澳大利亚的药物相关专利的申请情况概览

　　众所周知，药品的研究与开发需要投入大量资金，但药品一旦市场进入之后又非常容易被竞争对手复制，因此，医药企业往往是希望利用专利制度来限制这种搭便车的行为。

　　但专利制度对于公众而言也存在一定的负面影响。例如，专利制度的存在可能就导致药品价格的提升 。而且药物与人类的健康息息相关，所以专利权的独占性对公众健康存在着负面影响。另外，有学者认为虽然在专利申请中必须披露发明创造的大量信息， 从而为技术进步提供了平台，但同样因为增加了专利侵权的法律风险，存在约束继续创新的可能性。

　　由于药物相关专利申请本身的特殊性，所以各国政府对于药物相关专利申请的专利保护政策均比较慎重，并且一些国家还根据本国的实际情况制定了相应的医药专利特殊政策。

　　下文将对澳大利亚的药物相关专利制度及其申请情况进行简单介绍，以便中国申请人对澳大利亚的药物相关专利申请情况进行初步了解。

　　一、 药物相关专利申请的基本情况

　　本文所指药物相关专利申请，是指要求保护药物本身的或者与药物直接相关的一类专利申请。

　　在澳大利亚的专利申请中，药物相关专利申请成为已经跃居为第三大技术领域。在1997年至2011年间，药物相关专利申请的数量占总申请量的5.7%（这一项数据在英国、美国和加拿大分别为7.5％，6.0％以及6.0%）。在这些专利申请中，大部分的专利申请是由国外申请人递交的。2007年至2011年间，由澳大利亚居民提起的专利申请仅占总申请量的4.4％。而在同一时期，美国的国外申请人所递交的专利申请占申请总量的47.6％。从这里可以看出，澳大利亚本国的药品相关专利申请量比较小，从这一数据也可以看出澳大利亚本国的医药企业研发能力与美国相比还存在一定差距。

　　其中，大多数国外申请人来自各个国家的大型医药企业，包括诺华、默克、惠氏公司等，这三个申请人是2007年至2011年间药品专利申请的三大申请人，他们在澳大利亚分别提交了357、119和118件药物相关专利申请。另外，目前高校、小型生物技术公司以及仿制药制造商的专利申请量也呈现出逐年递增的趋势。

　　值得一提的是，从安全性以及研发投资费用的角度而言，基因类药物明显优于传统的分子类药物，因此近年来基因类药物的申请量也呈现逐年上升的趋势。

　　二、 澳大利亚专利法对药物相关专利申请的规定

　　2.1 澳大利亚专利制度简介

　　与其他国家对可以授予专利权的发明创造要求基本相同，在澳大利亚能被授予专利权的发明创造必须具有新颖性，创造性，并且可获得有用的产品或有益效果。

　　澳大利亚的专利申请类型包括标准专利、革新专利和外观设计三种类型。

　　1、标准专利：保护期限为自申请之日起20年，类似于我国的发明专利。

　　2、革新专利：保护期限是自申请日起8年。革新专利的可专利性门槛比标准专利低，权利要求必须在5项以内，而且其审查周期也较短（通常在3个月左右即可获得授权），因此非常适用于生命周期短，需要快速得到市场保护的产品。

　　3、澳大利亚外观设计专利：自申请日起10年，注册期满5年时续展注册一次。同样不需经过实质审查，一般申请后数周即可获得授权。

　　另外，与我国明显不同的是，我国的实用新型专利仅适用于产品，不适用于方法；而澳大利亚的革新专利同样适用于方法。也就是说，关于药物制备方法的发明创造在澳大利亚可以选择申请革新专利和标准专利。